加工定制:是 | 净化级别:十万级 | 订货号:D级 |
货号:防静电电子车间 | 品牌:江西南科 | 型号:十万级无尘净化车间 |
外型尺寸:2600mm | 适用面积:10000m2 | 杀有害菌率:99% |
杀霉菌率:99% | 除尘率:96% | 负离子浓度:1个/m3 |
废气净化率:99% | 规格:***十万级 | 是否跨境货源:否 |
过滤:初中效空气循环 | 设计:提供设计方案出图 | 地面:环氧地坪 |
医药净化车间-净化工程 净化车间 净化设备
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别***之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的***先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。